为药物（疫苗）临床试验的主要研究者（PI）的条件是什么，对职称有何要求？如果有医师资格，但是研究员职称，能否有资格成为主要研究者？未在官网上查到相关文件，特此咨询。

尊敬的来信人：

您好！已电话答复。根据国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验机构管理规定的公告(2019年第101号)，主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验。国家药监局 国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告（2020年第57号）明确研究者应当具有在临床试验机构的执业资格；具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力。

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